Наши услуги и специализация:

База данных регулирующих норм и требований в более чем 100 странах и для более чем 5000 типов молекул Быстрое создание технической документации для регулируемых частично регулируемых рынков

 *  Техническая документация для стран Азии,
     Африки, Южной Америки и стран СНГ.

*   Полная поддержка до самой регистрации.

*   Отчеты по биодоступности / Bioequivalance     исследований, клинических испытаний и     исследований доски последующей деятельности.

*   Проект данные для процесса проверки,     Аналитическая Проверка, стабильности     подготовили доклад, Расторжение профиль,     сертификат анализа и соответствующие доклады.

*    Готовить периодические обновления      безопасности докладе (PSUR), чтобы выполнить      требования СНГ регистрационного досье.

*   PПодготовить краткие продукта (ЮТК), Pack     Вставка продукта обоснованием для выполнения     требований регистрационного досье

*    Докладов экспертов - Качество, доклинических,     клиническая выполнить требования ОТД     регистрационного досье.

*    Обзоры - Клиническая / неклинического для     выполнения требований о регистрации в ОТД     досье.

*    Связь для проверки процессов, аналитические     проверки, исследования стабильности и     соответствующие доклады.

*    Отчеты о доклинических исследованиях, как     токсичность, канцерогенность, Тератология и     воспроизводства токсичности.

*    Связь по биодоступности / Bioequivalance     исследования, клинические испытания доклада и     соответствующих докладов по КТР, Женева, TGA -     Австралия, Medsafe - Новой Зеландии и Бразилии      -АНВИСА .

*    Досье преобразования (из одной страны в      другую).

*    Регистрация помощи.

*    Наркотики Master File (DMF) подборка для      открытой и закрытой частей